• 146762885-12
  • 149705717

Novaĵoj

DarioHealth Provizas Apple Lightning Kongrua 510(k) Sanga Glukozo-Mezurilo

Israela firmao DarioHealth ricevis 510(k) aprobon por versio de sia sanga glukozo-monitora sistemo, kiu estas kongrua kun la iPhone 7, 8 kaj X kune kun la Dario-apo, laŭ kompanio deklaro.
"Ni laboris senlace por trovi solvon, kiu plenumas la rigorajn normojn postulatajn por akiri aprobon de FDA," diris Erez Rafael, CEO kaj Prezidanto de DarioHealth.permesante al multaj el niaj pasintaj uzantoj, kiuj migris al ĉi tiuj novaj iPhone-oj, ĝisdatigi siajn Dario-kapablojn.Ĉi tio daŭrigas la progreson de DarioHealth en la usona merkato kaj vere malfermas la pordon al amasa merkata ekspansio.
La Dario-sistemo konsistas el poŝa aparato, kiu inkluzivas glukometron, unu-uzeblajn teststriojn, lanĉan aparaton kaj akompanan saĝtelefonan apon.
DarioHealth origine ricevis FDA-permeson por cifereca diabeta monitoradsistemo en decembro 2015, sed estis flankenlasita kiam Apple sciigis ĝian kontestatan decidon forigi la kapaŭskultilon pro hardvardependeco sur la 3.5mm kapaŭskultilo.fabrikantoj de aparatoj nur subtenas la propran Lightning-konektilon de Apple.
"Ĉi tiu novaĵo [forigo de la 3.5 mm jack] ne surprizis nin, ni laboras pri solvo dum longa tempo," Rafael diris en 2016. sanmerkato.“
La Lightning-kongrua DarioHealth-sistemo ricevis CE-markadon en oktobro kaj estas havebla ekde septembro sur elektitaj Android-poŝtelefonoj en Usono, kiel ekzemple la Samsung Galaxy S-serio, Samsung Galaxy Note-serio kaj LG G-serio.Post lastatempa dogano, la kompanio diris, ke ĝi intencas vastigi siajn vendojn al Usono en la venontaj semajnoj.
Dum telekonferenco lasta novembro, Rafaelo diskutis plurajn ŝlosilajn temojn, inkluzive de Lightning-kongruo kaj vastigado de usona vendo.Liaj aliaj komentoj inkludis liajn pensojn pri la lanĉo de DarioHealth de la nova B2B-platformo de la firmao, Dario Engage, en la germana merkato.


Afiŝtempo: Jun-19-2023