• 146762885-12
  • 149705717

Novaĵoj

DarioHealth Provizas Apple Lightning Kongruan 510(k) Sangoglukozan Mezurilon

Laŭ deklaro de la kompanio, la israela kompanio DarioHealth ricevis 510(k) aprobon por versio de sia sistemo por monitori sangoglukozon, kiu kongruas kun la iPhone 7, 8 kaj X kune kun la aplikaĵo Dario.
“Ni senlace laboris por trovi solvon, kiu plenumas la rigorajn normojn necesajn por akiri FDA-aprobon,” diris Erez Rafael, ĉefoficisto kaj prezidanto de DarioHealth, permesante al multaj el niaj pasintaj uzantoj, kiuj migris al ĉi tiuj novaj iPhone-oj, ĝisdatigi siajn Dario-kapablojn. Ĉi tio daŭrigas la progreson de DarioHealth en la usona merkato kaj vere malfermas la pordon al grandega merkata ekspansio.
La sistemo Dario konsistas el poŝa aparato, kiu inkluzivas glukometron, unu-uzajn teststriojn, lanĉilon kaj akompanan inteligentan telefonon.
DarioHealth origine ricevis FDA-permeson por cifereca diabeta monitorada sistemo en decembro 2015, sed estis flankenlasita kiam Apple anoncis sian polemikan decidon forigi la aŭdilfendon pro aparatara dependeco de la 3,5mm aŭdilfendo. Aparatproduktantoj subtenas nur la proprietan Lightning-konektilon de Apple.
“Ĉi tiu novaĵo [forigo de la 3,5 mm konektilo] ne surprizis nin, ni jam delonge laboras pri solvo,” Rafael diris en 2016. sanserva merkato.”
La sistemo DarioHealth, kongrua kun Lightning, ricevis la markadon CE en oktobro kaj estas havebla ekde septembro por elektitaj Android-poŝtelefonoj en Usono, kiel ekzemple la serio Samsung Galaxy S, la serio Samsung Galaxy Note kaj la serio LG G. Post lastatempa dogankontrolo, la kompanio diris, ke ĝi intencas vastigi siajn vendojn al Usono en la venontaj semajnoj.
Dum telekonferenco lastan novembron, Raphael diskutis plurajn ŝlosilajn temojn, inkluzive de kongrueco kun Lightning kaj vastigado de usonaj vendoj. Liaj aliaj komentoj inkluzivis liajn pensojn pri la lanĉo de DarioHealth de la nova B2B-platformo de la kompanio, Dario Engage, en la germana merkato.


Afiŝtempo: 19-a de junio 2023